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化妆品监管改革推出24条措施

2025-11-24 16:48:10 来源:健康报 围观: 编辑:李国超

       近日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,围绕加大化妆品产业创新支持力度、提升化妆品注册备案管理效能、完善化妆品生产经营监管机制等5个方面提出24条改革措施,以全方位筑牢化妆品安全底线。

  在加大化妆品产业创新支持力度方面,《意见》提出,畅通新功效化妆品注册渠道,对申报新功效化妆品即报即审。鼓励化妆品新品在中国首发。促进化妆品银发经济发展,鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发。创新化妆品标签管理,加快实施化妆品电子标签。探索化妆品个性化服务路径,允许化妆品备案人根据消费者需求,在经营场所提供现场简易调配、分装等服务。

  在提升化妆品注册备案管理效能方面,《意见》提出,支持化妆品原料技术创新。完善新原料分类管理及技术评价体系,探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则。优化化妆品注册备案资料。允许仅着色剂、香精等成分的种类或者含量存在差异的配方体系近似的同一品牌产品,注册备案时共用产品安全性技术资料。将化妆品原料安全相关信息调整为企业自行存档备查。提高技术审评质效,探索建立“国家局—省局”联合审评协同机制,委托具备能力的省级药品监管部门承担特殊化妆品部分技术审评工作。对特殊化妆品变更事项分类管理,将高风险、低风险变更事项审评时限从90个工作日分别缩短至60个工作日、45个工作日。

  此外,《意见》聚焦完善化妆品生产经营监管机制,提出推动企业分级分类监管、优化生产质量管理、强化网络经营监管、强化不良反应监测与评价、加强注册备案延伸监管等改革措施。
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